第二届中国生物药制剂与分析峰会通知
2018年9月19-21日∣上海兴荣温德姆酒店
上海兴荣温德姆酒店
主办单位：百世传媒｜Best Media 中国药学会制药工程专业委员会
近年来，以抗体药物为代表的生物药在整个医药行业市场份额中比例急剧提高，已经成为医药行业同仁持续关注的重点。各国主要国家及企业都积极布局，希望能在此占据一席之地。行业的竞争归根到底是人才的竞争，但中国生物医药行业在一些细分领域人才匮乏的现状短期内难以迅速改变，生物药制剂和分析即是行业内一个明显的短板。在此背景下，作为一家以服务中国医药行业、促进行业发展为宗旨的媒介机构---百世传媒｜Best Media，非常希望能够为改变现状尽自己的绵薄之力。
本次届峰会聚焦生物制剂与分析领域重点、难点。涉及稳定性，不可见微粒检测、分析方法开发、工艺优化等企业关注的话题，邀请法规部门、国内外从事蛋白制剂，分析开发和产业化的资深专家，从质量控制，制剂配方和分析的角度进行深度探讨，分享其研发经验与成果。希望借此峰会推动我国生物药的制剂和分析研发水平。目前各相关企业踊跃报名，预计规模在150人左右。
在此，我们也衷心感谢我们的合作单位，中国药学会制药工程专业委员会以及诸多热心推动行业进步的专家！他们在会议筹备期间给予了我们很多无私的帮助。从中可以看到他们对中国生物制药行业发展的殷切期望。他们很多人也都多是本届峰会的演讲嘉宾，在此不一一列举。
我们也诚挚邀请国内生物制药企业的制剂、分析、质量管理、注册申报等相关同仁参与峰会，共同交流学习，来促进中国生物医药，特别是制剂和分析领域的发展和进步。另外为给推动行业进步，我们特意为制药企业同仁预留了个位数的免费入场券，也欢迎您邮件咨询。
会前研讨会（免注册费） 暨2018年Unchained Labs全国用户会议（2018年9月19日） |
13:30欢迎致辞 潘健智,亚太区总经理, 美国Unchained Labs公司 13:45不同开发阶段的生物药检测方法 刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司 14:15运用UNCLE加速您的生物制剂稳定性筛查 肖超，制剂总监，北京军科华仞生物工程技术研究有限公司 14:45 Uncle在重组生物药研发中应用案例分享 郭银萍，产品分析负责人，神州细胞工程有限公司 15:15留步，Uncle为您提供更多可能 Joe Barco, 高级市场总监, 美国Unchained Labs公司 15:45茶歇 16:15借助用户操作简单的颗粒分析技术达到生物药质量控制 吴钧宜，战略客户经理, 美国Unchained Labs公司 16:45利用多种方法综合来改善产品和工艺开发 汪音爵，工艺开发部副总监，信达生物制药（苏州）有限公司 17:15 Uncle在某高浓度制剂开发中的成功案例分享 贾慧峰，工艺开发总监，华博医药
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第二届中国生物药制剂与分析峰会
2018年20-21日
部分议题
NMPA 对质量标准的解读
解析制剂开发对成功开发生物医药的重要
重新定位生物制品研发中的制剂和给药
评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法
蛋白制剂稳定性研究
开发蛋白药物高端剂型面临的挑战及解决方案
如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂
研究因生产过程和容器产生的微粒
不可见微粒分析最新领域：新的工具和潜在的机会
药械组合产品开发：一个给病人提供给药方案的历程（online）
不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范
影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素
蛋白药物分析方法开发和验证
单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新
单克隆抗体药物蛋白聚集介绍及一些案例分享
部分演讲嘉宾
俞雄，制药工程专业委员会主任委员，中国药学会
王军志，副院长，中国食品药品检定研究院
史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司
项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司
何峰，首席运营官，诗健生物
秦民民,高级副总裁，CMC负责人，和铂医药
史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司
项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司
刘洵，副总经理，上海恒瑞医药有限公司
金拓，药学院教授，上海交通大学
周可乘，总裁， Compassion Bio solution
闻再庆，上海CMC营运 副总裁， 健能隆医药技术（上海）有限公司
李卓，总经理，Nano Temper 中国
E Guan, 给药与装置开发总监, MedImmune
刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司
潘光亮, 技术操作/CMC 高级副总裁，迈博斯生物
Julie Wei, 制剂和分析总监，杭州奕安济世生物药业有限公司
Krishna Menon, 全球生物药资深科学和标准总监， USP
林军，制剂和分析总监，嘉和生物
部分参会企业：
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、三生国健药业（上海）股份有限公司、沈阳三生制药有限责任公司、江苏荃信生物医药有限公司、上海津曼特生物科技有限公司、南京维立志博生物科技有限公司、上海赛金生物医药有限公司、上海交联药业研发有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司、上海德思特力生物技术有限公司、上海仁会生物制药股份有限、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、成都金凯生物技术有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、舒泰神北京生物制药股份有限公司、凯惠睿智生物科技（上海）有限公司、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司、先声生物医药科技有限公司、强生（中国）投资有限公司、神州细胞工程有限公司、长春金赛药业股份有限公司、兴盟生物医药（苏州）有限公司、甘李药业股份有限公司、北京轩义医药科技有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司、
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